湖南省卫生计生委关于印发《湖南省“健康宝宝”特别行动试点工作方案》的通知
衡阳市、益阳市、郴州市、怀化市卫生计生委，湖南省妇幼保健院、湖南家辉遗传专科医院：
现印发《湖南省“健康宝宝”特别行动试点工作方案》，请认真遵照执行。
湖南省卫生计生委
2016年1月4日
（信息公开形式：主动公开）
湖南省“健康宝宝”特别行动试点工作方案
为降低出生缺陷发生风险，提高出生人口素质，根据《国家卫生计生委医政医管局关于开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》（国卫医医护便函〔2014〕407号）和《国家卫生计生委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》（国卫妇幼妇卫便函〔2015〕4号）要求，我委自2016年起启动“健康宝宝”特别行动试点工作。为科学实施，规范管理，有效运行，特制定本方案。
一、实施单位
衡山县、耒阳市、桃江县、桂阳县、会同县、麻阳县。
二、实施时间
2016年1月1日至2016年12月31日，暂定一年。
三、实施内容
健康教育、产前筛查（应用高通量基因测序技术检测孕妇血浆游离DNA筛查胎儿常见染色体病，以下简称NIPT-plus检测）、风险评估、遗传咨询、妊娠结局随访等。
四、实施对象
符合生育政策和NIPT-plus检测条件，夫妇至少一方具有试点地区户籍的中孕期（怀孕12+6-26+6周）孕妇。其中，现无存活子女或/和亲生子女或夫妇自身有致残、致愚、致死性出生缺陷者可享受一次免费服务。
五、实施原则
（一）知情选择原则。试点地区卫生计生部门及所辖妇幼保健机构认真做好宣传引导，切实维护群众合法权益，坚持自愿参与、自主选择。
（二）保守秘密原则。试点地区卫生计生部门及所辖妇幼保健机构、相关检测单位要保护服务对象隐私，对受检者个人信息严格保密。
六、实施经费
试点地区NIPT-plus检测服务收费标准按照当地物价部门有关规定执行。符合免费服务条件的对象，其NIPT-plus检测和后续产前诊断所需资金由湖南家辉遗传专科医院全额承担。试点地区应安排宣传教育、人员培训、质量控制、跟踪随访等必要的工作经费。鼓励试点地区对参检对象给予适当费用补助。
七、实施流程
（一）调查摸底。试点县级卫生计生部门依照本方案服务对象的确认条件，收集辖区内符合免费服务条件对象信息，将对象名单报湖南省妇幼保健院，并报省卫生计生委妇幼健康处备案。
（二）申报审批
1.对象申请：符合免费服务条件的对象向村（社区）提出申请，填写《湖南省“健康宝宝”特别行动申请表》（以下简称《申请表》，见附件1），经村（社区）初审后，报送乡镇（街道）计生办。
2.乡级审核：乡镇（街道）计生办根据本方案中免费服务对象的确认条件对申请人进行调查审核，审核同意后上报县级卫生计生部门。
3.县级审批：县级卫生计生部门对免费服务对象申请进行审批，在《申请表》上签署审批意见。
（三）技术服务
1.对象携带身份证（免费服务对象还需携带《申请表》）到试点单位所辖的县级妇幼保健机构进行血液标本采集。
2.湖南家辉遗传专科医院进行NIPT-plus检测，并出具检测报告单。
3.湖南家辉遗传专科医院进行风险评估和遗传咨询指导。
4.对评估为高风险的孕妇，由试点单位所辖的县级妇幼保健机构开具《转诊单》。对象持《转诊单》可到本市市级妇幼保健机构、省妇幼保健院和湖南家辉遗传专科医院（免费对象直接转诊到湖南省家辉遗传专科医院）接受后续服务。
（四）追踪随访。试点单位所辖的县级妇幼保健机构对所有参加NIPT-plus检测服务的孕妇进行妊娠结局追踪随访。
（五）资料上报。试点单位所辖的县级妇幼保健机构对参检对象进行个案登记，妥善保存检测资料，并每月统计填报《湖南省“健康宝宝”特别行动技术服务工作月统计报表》（见附件2）和《湖南省“健康宝宝”特别行动妊娠结局月统计报表》（见附件3），于下个月10日前报送本市市级妇幼保健机构。市级妇幼保健机构汇总审核后于当月15日前报省妇幼保健院。
（六）检查验收。省卫生计生委不定期对试点工作开展督导检查。
八、工作要求
（一）加强组织领导。各地要充分认识“健康宝宝”特别行动的重要意义，积极争取各级党委政府的重视与支持，积极推动各项具体工作的落实。
（二）注重宣传倡导。各地要加大宣传力度，营造良好的社会环境和舆论氛围，使服务对象及时了解本特别行动的目的、意义和内容，主动参与。
（三）强化监督管理。各级卫生计生部门要对试点工作的组织实施、技术服务、质量控制、追踪随访等环节进行全程、全面监管，确保试点工作的科学、规范、有效实施。
联系人：
hnsfyc@126.com。省卫生计生委妇幼健康处：曹咏梅，0731-84822103，电子邮箱：
省妇幼保健院医学遗传科：贾政军，0731-84332213，电子邮箱：479166632@qq.com。
wanxiaomei@sklmg.edu.cn。湖南家辉遗传专科医院办公室：万晓媚，0731-84806650，电子邮箱：
附件：1.湖南省“健康宝宝”特别行动申请表
2.湖南省“健康宝宝”特别行动技术服务工作月统计报表
3.湖南省“健康宝宝”特别行动妊娠结局月统计报表
附件1
湖南省“健康宝宝”特别行动申请表
市（州） 县（市、区） 编号：
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妻 子 |
姓 名 |
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年龄 |
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夫 妇 合 照 |
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身份证号码 |
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户籍所在地 |
乡镇（街道） 村（社区） 组 |
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丈 夫 |
姓 名 |
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年龄 |
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身份证号码 |
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户籍所在地 |
乡镇（街道） 村（社区） 组 |
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通信地址 |
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生育证号码 |
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对象申请 |
本人符合生育政策， 岁，已怀孕 周，自愿参加此次“健康宝宝”特别行动，自愿接受无创胎儿常见染色体病产前筛查（NIPT-plus检测）服务。 妻子(本人）签名： 丈夫（本人）签名： 年 月 日 |
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免费服务条件 |
（ ）亲生子女有致残、致愚、致死性出生缺陷。 （ ）夫妇一方或双方有致残、致愚、致死性出生缺陷。 （ ）夫妇现无存活子女。 （请在上述符合免费服务条件栏打“√”） |
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村（社区）初审意见 |
（签章） 年 月 日 |
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乡镇（街道）计生办 审核意见 |
（签章） 年 月 日 |
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县市区 卫生计生部门 审批意见 |
（签章）
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年 月 日
附件2
湖南省“健康宝宝”特别行动技术服务工作月统计报表
填报单位（盖章）： 统计期限： 年 月 日至 年 月 日 单位：人、例
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试点单位 名称 |
NIPT-plus检测总人数 |
NIPT-plus检测异常人数 |
检测总人数 |
检测人数中因自身先天疾患做NIPT-plus检测 |
检测人数中因已生育先天性疾病患儿做NIPT-plus检测 |
检测人数中因现无子女做NIPT-plus检测 |
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检测异常总人数 |
21-三体人数 |
18-三体人数 |
13-三体人数 |
其他核型异常人数 |
总例数 |
检测高风险例数 |
检测高风险率 |
确诊例数 |
总例数 |
检测高风险例数 |
检测高风险率 |
确诊例数 |
总例数 |
检测高风险例数 |
检测高风险率 |
确诊例数 |
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1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
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填表人： 填表时间： 审表人： 审表时间： 联系电话：
附件3
湖南省“健康宝宝”特别行动妊娠结局月统计报表
填报单位（盖章）： 统计期限： 年 月 日至 年 月 日 单位：人、例
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试点单位名称 |
应随访人数 |
实际随访人数 |
分娩及终止妊娠总人数 |
正常活产儿人数 |
新生儿早产 |
新生儿低出生体重 |
出生缺陷儿人数 |
其他不良妊娠结局人数 |
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合计 |
男 |
女 |
合计 |
男 |
女 |
合计 |
自然流产 |
医学性人工流产 |
治疗性引产 |
死胎死产 |
其他 |
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1 |
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3 |
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6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
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17 |
18 |
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填表人： 填表时间： 审表人： 审表时间： 联系电话：